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医药行业解决方案-水分测定仪在医药行业的应用与解决方案

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医…

5推荐仪器
3行业痛点
2方案价值

方案概述

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

药品属于一种特殊的商品,其质量的好坏直接关系到人的生命与健康。从药品原料的运输、仓储、转移,到生产过程的各环节,再到成品药品的质量及包装,都要进行进行严格地控制,这是保障药品质量和人们用药安全的可靠、有效的措施。社会经济的发展和人民物质与精神生活水平的不断提高,人们对医疗质量提出越来越高的要求,药企对药品生产各环节质量控制的意识也越来越强,2017年新版药典严格的FDA、GMP认证要求也对药品的质量检测提出了更高的要求。

水是化学反应的媒介,许多反应没有水分存在就不会进行,对于化学稳定性差的固体制剂,由于湿度和水分影响,在固体表面吸附了一层液膜,药物在液膜中发生了降解反应,如维生素C片、乙酰水杨酸片、维生素B12、青霉素盐类粉针、硫酸亚铁等。一般固体药物受水分影响的降解速度与相对湿度成正比,相对湿度越大,反应越快。除导致药品及原料发生化学反应外,当水分过高时,原材料及药品还容易发霉变质,严重影响药品质量和使用期限等,因此,在药物的原材料运输和仓储、生产过程及贮存过程中,都应该对水分进行严格控制。

水分含量的测定有多种方法,医药行业常用的水分测定仪有烘干法(加热失重法)水分测定仪:主要有卤素水分测定仪和远红外水分测定仪;卡尔费休法水分测定仪:容量法卡尔费休水分测定仪和库仑法卡尔费休水分测定仪。

烘干法又叫“加热失重法”,采用物理分析方法测定水分含量值,利用加热对水分挥发的影响,将物料中的水分烘干。传统比较通用的水分测定方法是烘箱法,是将物料样品放入烘箱烘干,利用电子天平对物料烘干前后分别进行称重后,人工计算得出水分值…… 了解烘干法水分仪原理详情

烘干法又叫“加热失重法”,采用物理分析方法测定水分含量值,利用加热对水分挥发的影响,将物料中的水分烘干。传统比较通用的水分测定方法是烘箱法,是将物料样品放入烘箱烘干,利用电子天平对物料烘干前后分别进行称重后,人工计算得出水分值。该方法测定一个样品需要2~4个小时,对于一些高节奏生产的企业,烘箱法严重影响生产效率,已达不到该类企业的使用需求。

采用卤素加热技术,升温比市场上传统红外加热技术快40%

在该背景下,维科美拓水分仪采用一种高效率的烘干加热器—高品质环状卤素灯(远红外水分快速测定仪采用远红外暗场加热器)对样品进行加热,替代传统烘箱加热,该种方法加热速度快、加热均匀。维科美拓烘干法水分快速测定仪将烘箱干燥法进行一体化升级,将加热模块、称重模块、操作模块、人机智能模块完美的结合在一起,系统可根据测定趋势智能停机并分析样品水分值,将结果结果直接显示在屏幕上,实现一键启动即可获取可靠结果,测定结果与烘箱法具有良好的一致性,一般样品的测定仅需几分钟即可完成,工作效率远高于烘箱法,广受企业用户的青睐与好评。

根据用户的不同需求,我们可以提供以下解决方案:

卤素水分仪、远红外暗场加热水分仪

请根据您的使用需求选出适合您的仪器,也可直接联系维科美拓客服进行咨询。

卡尔费休法有滴定法(容量法)和库仑法(电量法)两种方法,是卡尔·费休(Karl Fischer)提出的测定水分的分析方法。卡尔费休法是测定物质水分的各类化学方法中,对水最为专一、最为准确的方法。卡尔费休法经过近年市场改进,提高了准确度,扩大了测量范围,已被列为许多物质中水分测定的标准方法……了解卡尔费休水分仪原理详情

行业痛点

01

水是化学反应的媒介,许多反应没有水分存在就不会进行,对于化学稳定性差的固体制剂,由于湿度和水分影响,在固体表面吸附了一层液膜,药物在液膜中发生了降解反应,如维生素C片、乙酰水杨酸片、维生素B12、青霉素盐类粉针、硫酸亚铁等。一般固体药物受水分影响的降解速度与相对湿度成正比,相对湿度越大,反应越快。除导致药品及原料发生化学反应外,当水分过高时,原材料及药品还容易发霉变质,严重影响药品质量和使用期限等,因此,在药物的原材料运输和仓储、生产过程及贮存过程中,都应该对水分进行严格控制。

02

烘干法又叫“加热失重法”,采用物理分析方法测定水分含量值,利用加热对水分挥发的影响,将物料中的水分烘干。传统比较通用的水分测定方法是烘箱法,是将物料样品放入烘箱烘干,利用电子天平对物料烘干前后分别进行称重后,人工计算得出水分值…… 了解烘干法水分仪原理详情

03

烘干法又叫“加热失重法”,采用物理分析方法测定水分含量值,利用加热对水分挥发的影响,将物料中的水分烘干。传统比较通用的水分测定方法是烘箱法,是将物料样品放入烘箱烘干,利用电子天平对物料烘干前后分别进行称重后,人工计算得出水分值。该方法测定一个样品需要2~4个小时,对于一些高节奏生产的企业,烘箱法严重影响生产效率,已达不到该类企业的使用需求。

推荐配置

方案价值

药品属于一种特殊的商品,其质量的好坏直接关系到人的生命与健康。从药品原料的运输、仓储、转移,到生产过程的各环节,再到成品药品的质量及包装,都要进行进行严格地控制,这是保障药品质量和人们用药安全的可靠、有效的措施。社会经济的发展和人民物质与精神生活水平的不断提高,人们对医疗质量提出越来越高的要求,药企对药品生产各环节质量控制的意识也越来越强,2017年新版药典严格的FDA、GMP认证要求也对药品的质量检测提出了更高的要求。

水是化学反应的媒介,许多反应没有水分存在就不会进行,对于化学稳定性差的固体制剂,由于湿度和水分影响,在固体表面吸附了一层液膜,药物在液膜中发生了降解反应,如维生素C片、乙酰水杨酸片、维生素B12、青霉素盐类粉针、硫酸亚铁等。一般固体药物受水分影响的降解速度与相对湿度成正比,相对湿度越大,反应越快。除导致药品及原料发生化学反应外,当水分过高时,原材料及药品还容易发霉变质,严重影响药品质量和使用期限等,因此,在药物的原材料运输和仓储、生产过程及贮存过程中,都应该对水分进行严格控制。

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